目的

   對電源線可能影響生產(chǎn)過程質(zhì)量的諸因素，做出切合實際的控制安排，以確保過程完全受控，符合預(yù)期的要求。

2. 適用范圍

   本程序適用于本公司電線電纜及不可拆線插頭產(chǎn)品生產(chǎn)提供中的過程控制。

3. 職責(zé)

3.1 生技部負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程控制的策劃，實施效果檢查和確認(rèn)。

3.2 各車間負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品標(biāo)識、過程控制的實施、產(chǎn)品及顧客財產(chǎn)保護。

4.  工作程序

4.1 術(shù)語：

     特殊/關(guān)鍵過程：特殊/關(guān)鍵過程是指輸出結(jié)果不能由其后的測量或監(jiān)視加以驗證，不能完全暴露缺陷，或僅在產(chǎn)品使用、服務(wù)提供后，缺陷才能暴露出來，或?qū)Ξa(chǎn)品在運輸或使用中產(chǎn)生關(guān)鍵作用的過程。

4.2  生產(chǎn)過程的控制

     公司應(yīng)在下述方面考慮并實施生產(chǎn)過程的運作安排；

4.2.1  提供產(chǎn)品規(guī)定特性的信息；

      合同要求或設(shè)計輸出的產(chǎn)品質(zhì)量特性及結(jié)果要求應(yīng)轉(zhuǎn)化為控制過程的質(zhì)量特性，并傳遞給有關(guān)的生產(chǎn)管理和操作人員；

4.2.2  必要時，應(yīng)具備作業(yè)指導(dǎo)書

a. 當(dāng)沒有書面文件會影響產(chǎn)品質(zhì)量時，應(yīng)具備作業(yè)指導(dǎo)書；

b. 對涉及關(guān)鍵、重要性的過程、特殊過程以及實施某種新工藝時．應(yīng)提供足夠的、能指導(dǎo)操作的、確保質(zhì)量的作業(yè)成文信息；

4.2.3  使用并維護適合于生產(chǎn)和服務(wù)運行的設(shè)備；

設(shè)備應(yīng)能滿足工藝要求，具有適當(dāng)?shù)墓ば蚰芰Σ?yīng)定期檢查，當(dāng)工序能力不足時，應(yīng)及時進行調(diào)整和維修．以恢復(fù)工序能力．詳見《設(shè)備管理規(guī)程》；

4.2.4  具備并使用監(jiān)視和測量設(shè)備；

      應(yīng)配備必要的監(jiān)視和測量設(shè)備，以控制重要的過程參數(shù)和質(zhì)量特性。關(guān)于監(jiān)視和測量設(shè)備，詳見《監(jiān)測設(shè)備管理規(guī)程》。

4.2.5實施監(jiān)視活動

a. 應(yīng)根據(jù)工藝文件要求監(jiān)視重要的過程參數(shù)并留下相應(yīng)的記錄；應(yīng)在過程中通過首檢、巡檢和完工檢或在線檢測來監(jiān)視產(chǎn)品質(zhì)量特性；

b. 工藝紀(jì)律檢查

生技部每月一次對所屬各車間作業(yè)現(xiàn)場工藝紀(jì)律實施情況進行檢查，檢查內(nèi)容為現(xiàn)場工藝質(zhì)量、工作質(zhì)量及現(xiàn)場文件和記錄的工藝執(zhí)行情況，發(fā)現(xiàn)有不符合要求事實時，按規(guī)定要求進行評分，總分85分為合格，低于85分的按《改進措施管理程序》采取改進措施

c. 必要時，對于關(guān)鍵特性還可采用控制圖實施監(jiān)視。

4.2.6  交付及交付后活動的控制

   對于過程中的交付（如轉(zhuǎn)工序、車間、入庫，成品回收的最終處置等），應(yīng)明確其實施要求，未經(jīng)檢驗判定合格的零件、部件和成品不得轉(zhuǎn)序或交付，有關(guān)交付的控制詳見《產(chǎn)品防護管理規(guī)程》。

4.2.7 過程應(yīng)符合法規(guī)和過程控制規(guī)范（工藝文件的要求）；

4.2.8 技藝評定準(zhǔn)則

      在生產(chǎn)過程中，對需要實物定標(biāo)的過程，根據(jù)產(chǎn)品圖樣、工藝、技術(shù)要求和作業(yè)指導(dǎo)書，制定實物樣板，并按實物樣板評定產(chǎn)品，以滿足產(chǎn)品的要求。

4.3  過程確認(rèn)及再確認(rèn)

    需確認(rèn)的過程控制，電線電纜的擠塑及不可拆線插頭的注塑過程為本公司生產(chǎn)過程中需確認(rèn)的過程，除前述各項控制外，再行下列各項控制：

4.3.1 操作工須經(jīng)本崗位資格培訓(xùn)，錄入“特殊/關(guān)鍵過程定人定機定崗表”。

4.3.2 工藝控制：工序進行過程確認(rèn)，確保作業(yè)文件和操作方法滿足產(chǎn)品要求。

4.3.3 對與擠塑及注塑產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的設(shè)備進行確認(rèn)，確保其完好；

4.3.4 產(chǎn)品質(zhì)量控制：工序批量產(chǎn)品按《產(chǎn)品放行管理程序》作首件檢驗并記錄，合格后可投入批量生產(chǎn)，保存合格首件樣品，每天不少于二次進行巡回檢驗，產(chǎn)品批量完工后應(yīng)進行完工檢驗并記錄。

當(dāng)任何影響產(chǎn)品質(zhì)量的情況發(fā)生異常時，應(yīng)對擠塑及注塑過程實施再確認(rèn)。

4.4  標(biāo)識和可追溯性

4.4.1  產(chǎn)品標(biāo)識及可追溯性

    對產(chǎn)品標(biāo)識及可追溯性的安排，應(yīng)符合《標(biāo)識及可追溯性管理規(guī)程》的規(guī)定。對于有可能混淆（不能互換的）的產(chǎn)品，即使不要求追溯，也應(yīng)作出產(chǎn)品標(biāo)識，以防誤用。

4.4.2  監(jiān)視和測量狀態(tài)

      監(jiān)視和測量狀態(tài)的標(biāo)識應(yīng)符合《標(biāo)識及可追溯性管理規(guī)程》。

4.4.3  在標(biāo)識時，應(yīng)注意遵守以下規(guī)則：

a. 標(biāo)識與被標(biāo)識品不能分離；

b. 對標(biāo)識的轉(zhuǎn)移。若采用區(qū)域標(biāo)識，當(dāng)產(chǎn)品移出該區(qū)域（如出庫）時，應(yīng)注意添加標(biāo)識。在加工時，失去標(biāo)識的部分亦應(yīng)添加標(biāo)識；

c. 標(biāo)識不清，停止流轉(zhuǎn)。當(dāng)標(biāo)識丟失或沾污以致辨認(rèn)不清時，產(chǎn)品應(yīng)立即停止流轉(zhuǎn)，直至有關(guān)授權(quán)人員（如工藝人員、檢驗人員）識別該產(chǎn)品并重新添加標(biāo)識之前，應(yīng)原地封存，等待處理。

4.5  關(guān)于顧客及外部供方財產(chǎn)的管理應(yīng)執(zhí)行《產(chǎn)品和服務(wù)要求管理程序》。

4.6  產(chǎn)品的保護

    應(yīng)在內(nèi)部加工和最終交付直至目的地期間，保持產(chǎn)品的標(biāo)識和質(zhì)量特性不要發(fā)生改變．以符合顧客的要求。產(chǎn)品的保護應(yīng)執(zhí)行《產(chǎn)品防護規(guī)程》。這種保護應(yīng)包括最終產(chǎn)品和最終產(chǎn)品的組成部分（如配套件、零部件）。

4.7  生產(chǎn)和服務(wù)提供的更改控制

公司應(yīng)對生產(chǎn)和服務(wù)提供的更改進行必要的評審和控制，以確保持續(xù)地符合要求：

4.7.1 生技部控制生產(chǎn)過程及生產(chǎn)計劃變更的管理；當(dāng)涉及產(chǎn)品要求、技術(shù)工藝變更時，相關(guān)部門應(yīng)及時與生技部報告，由其實施更改；

4.7.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供期間產(chǎn)品質(zhì)量要求變更由質(zhì)管部協(xié)調(diào)生技部完成；

4.7.3 當(dāng)發(fā)生外購物資變化（供貨延遲/質(zhì)量問題等）的；供銷部應(yīng)及時與外部供方聯(lián)系，必要時更改生產(chǎn)計劃，可能造成發(fā)貨延誤的，由供銷部向顧客說明情況，及時反饋與溝通，爭取客戶的理解。

4.7.4 公司應(yīng)保留成文信息，包括有關(guān)更改評審結(jié)果、授權(quán)進行更改的人員以及根據(jù)評審所采取的必要措施。

4.8   本程序所產(chǎn)生的記錄由生技部保存，并按《成文信息管理程序》實施控制。