1. 目的
進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核,驗(yàn)證質(zhì)量管理體系各過程的質(zhì)量活動(dòng)及其結(jié)果是否符合標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量管理體系成文信息的規(guī)定,確保質(zhì)量管理體系持續(xù)有效地運(yùn)行,并為質(zhì)量管理體系的改進(jìn)提供依據(jù)。
2. 適用范圍
適用于本公司內(nèi)部質(zhì)量管理體系要素所覆蓋的各部門和相關(guān)的質(zhì)量活動(dòng)的審核(第一方審核)。
3. 職責(zé)
3.1 辦公室是本程序的主要責(zé)任部門,受總經(jīng)理授權(quán)負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系審核,編寫年度內(nèi)審計(jì)劃,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。
3.2 審核組長負(fù)責(zé)編制每次內(nèi)審計(jì)劃,按計(jì)劃組織有資格的質(zhì)量管理體系審核員對質(zhì)量管理體系運(yùn)行部門進(jìn)行審核、評價(jià)和報(bào)告。
3.3 審核員負(fù)責(zé)編制檢查表,實(shí)施審核工作,編寫不合格項(xiàng)報(bào)告,保證審核結(jié)果客觀、有效、公正。
3.4 受審部門負(fù)責(zé)對審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng),負(fù)責(zé)制定糾正措施計(jì)劃,并組織實(shí)施。
3.5 審核組負(fù)責(zé)對糾正措施的跟蹤驗(yàn)證,并協(xié)助辦公室做好內(nèi)審前資料和文件的準(zhǔn)備工作。
4. 工作程序
4.1 內(nèi)部質(zhì)量審核準(zhǔn)則
通過有計(jì)劃的內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核,驗(yàn)證公司質(zhì)量管理活動(dòng)過程和結(jié)果是否符合GB/T 19001-2016質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)和公司質(zhì)量管理體系成文信息的要求,檢查運(yùn)行的有效性,評價(jià)達(dá)到預(yù)期目標(biāo)的程度,確認(rèn)質(zhì)量管理體系完善改進(jìn)的措施。
4.2 內(nèi)審計(jì)劃
公司根據(jù)質(zhì)量管理體系要求的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定和質(zhì)量活動(dòng)過程需要有計(jì)劃的開展內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核。辦公室編制年度內(nèi)審計(jì)劃,內(nèi)部審核要覆蓋所有過程,每年至少一次,二次內(nèi)審的間隔時(shí)間不超過12個(gè)月。計(jì)劃經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。
4.3 內(nèi)審員
4.3.1 內(nèi)審員資格
a. 內(nèi)審員應(yīng)是部門負(fù)責(zé)人或者骨干;
b. 必須經(jīng)過質(zhì)量管理體系審核課程培訓(xùn)并考試合格;
c. 參加內(nèi)審時(shí),內(nèi)審員應(yīng)經(jīng)總經(jīng)理授權(quán);
d. 審核員不能審核自己的工作,確保內(nèi)部審核活動(dòng)的客觀公正。
4.3.2 內(nèi)審組長職責(zé)
a. 協(xié)助辦公室成立審核組,選擇審核組人員;
b. 制定審核實(shí)施計(jì)劃,準(zhǔn)備文件,明確分工;
c. 主持首末次會(huì)議,組織現(xiàn)場審核,確認(rèn)審核員觀察結(jié)果;
d. 提交審核報(bào)告,向受審部門提出建議;
e. 整理審核過程中形成的所有成文信息,做好審核證據(jù)的控制;
4.3.3 審核實(shí)施計(jì)劃
a. 編制審核實(shí)施計(jì)劃時(shí)應(yīng)考慮到各類產(chǎn)品設(shè)計(jì)、制造和服務(wù)有關(guān)的過程和區(qū)域,以及這些過程和區(qū)域?qū)M足產(chǎn)品質(zhì)量和顧客要求的重要性;
b. 審核實(shí)施計(jì)劃應(yīng)確定審核的目的、范圍、審核依據(jù)、時(shí)間及各部門所涉及的過程等與審核有關(guān)的內(nèi)容。
4.4 內(nèi)審時(shí)機(jī)
4.4.1 內(nèi)審計(jì)劃要求時(shí);
4.4.2 當(dāng)合同要求顧客需要評價(jià)質(zhì)量管理體系時(shí),開展內(nèi)審活動(dòng)。
4.4.3 當(dāng)機(jī)構(gòu)和職責(zé)有重大改變時(shí)。
4.4.3 發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不符合項(xiàng)需審查時(shí)。
4.5 內(nèi)審步驟和計(jì)劃
4.5.1 提出審核
辦公室根據(jù)內(nèi)審計(jì)劃提出內(nèi)審。
4.5.2 成立審核小組
辦公室召開審核小組會(huì)議,明確分工和要求,并準(zhǔn)備好文件和資料。
4.5.3 編制檢查表
a. 內(nèi)審員根據(jù)分工要求,按審核要素編制現(xiàn)場審核用的檢查表;
b. 檢查表應(yīng)明確審核項(xiàng)目和需獲取的證據(jù)及資料的抽樣方法和足夠的數(shù)量,它要覆蓋GB/T 19001-2016標(biāo)準(zhǔn)所有的標(biāo)準(zhǔn)條款及顧客的特殊要求。
4.5.4 提前通知受審部門以準(zhǔn)備必要資料。
4.5.5 召開首次會(huì)議
a. 現(xiàn)場審核首次會(huì)議,由審核組成員和受審部門負(fù)責(zé)人參加;
b. 會(huì)議內(nèi)容:重申審核目的、依據(jù)和范圍,明確成員分工,介紹實(shí)施審核的方法和程序以及審核過程中的具體安排。
4.5.6 現(xiàn)場審核
a. 現(xiàn)場審核的原則:審核員要遵循以客觀證據(jù)與標(biāo)準(zhǔn)相對照來判斷符合與否,做到獨(dú)立、公正和依次遞進(jìn)審核的原則;
b. 收集客觀證據(jù):審核員應(yīng)根據(jù)檢查表有計(jì)劃的收集客觀證據(jù)如:
—— 存在的客觀事實(shí);
—— 對被審核的質(zhì)量活動(dòng)負(fù)責(zé)人的談話;
—— 現(xiàn)場有效的成文信息中明確的質(zhì)量證據(jù)。
c. 形成客觀記錄:審核員對審核記錄進(jìn)行整理,形成觀察記錄,記錄的客觀事實(shí)要初步得到受審部門的確定。
d. 編制不符合項(xiàng)的報(bào)告
—— 審核員對觀察記錄進(jìn)行評審后確定并編制不符合項(xiàng)報(bào)告。
—— 不符合項(xiàng)的確認(rèn):由審核員對不合格項(xiàng)開具“不符合項(xiàng)報(bào)告”,確定不合格事實(shí)。要求受審核方分析原因,采取糾正措施,“不符合項(xiàng)報(bào)告”須經(jīng)責(zé)任部門責(zé)任人確認(rèn)。
—— 會(huì)同受審部門負(fù)責(zé)人對審核觀察結(jié)果進(jìn)行溝通并認(rèn)可。
4.5.7 召開末次會(huì)議,審核組長主持,與會(huì)者簽到,會(huì)議內(nèi)容包括:
a. 向受審核部門負(fù)責(zé)人說明審核觀察結(jié)果,以使他們能夠清楚地理解審核的結(jié)果;
b. 審核組長宣讀不合格項(xiàng)報(bào)告,對各個(gè)不合格項(xiàng)要受審核方代表簽字認(rèn)可;
c. 提出審核組對審核的結(jié)論和意見;
d. 要求各責(zé)任部門提出糾正措施、計(jì)劃,對糾正措施完成的日期達(dá)成協(xié)議。
e. 會(huì)議應(yīng)有記錄。
4.5.8 審核報(bào)告
a. 由審核組長或其授權(quán)的審核員編寫“審核報(bào)告”,經(jīng)審核組長應(yīng)確認(rèn)簽字后報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)。對審核報(bào)告的要求:
—— 審核組長對審核報(bào)告的準(zhǔn)確性和完整性負(fù)責(zé);
—— 審核報(bào)告如實(shí)地反映審核內(nèi)容和實(shí)際情況;
—— 審核報(bào)告需標(biāo)有日期和審核組長的簽名。
b. 審核報(bào)告的內(nèi)容:
—— 審核的目的、依據(jù)和范圍;
—— 審核組成員和受審核方代表名單、審核日期、計(jì)劃具體實(shí)施的情況;
—— 具體記錄不合格項(xiàng)的數(shù)量、嚴(yán)重程度、判斷依據(jù);
—— 質(zhì)量管理體系有效性、符合性的結(jié)論;
—— 今后質(zhì)量管理體系要求改進(jìn)的建議;
—— 審核報(bào)告的發(fā)放,發(fā)放范圍。
4.6 糾正措施的實(shí)施、跟蹤驗(yàn)證
4.6.1 受審核部門在確認(rèn)不合格項(xiàng)報(bào)告的三個(gè)工作日內(nèi),應(yīng)分析不合格產(chǎn)生的原因,制訂糾正措施和完成日期,以消除被發(fā)現(xiàn)的不合格極其產(chǎn)生的原因。
4.6.2 糾正措施應(yīng)有審核員認(rèn)可確認(rèn),重大措施應(yīng)經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)。
4.6.3 審核組依據(jù)《改進(jìn)措施管理程序》實(shí)施驗(yàn)證條款進(jìn)行跟蹤檢查與考核。糾正措施完成后,由內(nèi)審員驗(yàn)證其有效性、記錄完整性,并將驗(yàn)證結(jié)果記錄填在“不符合項(xiàng)報(bào)告”的驗(yàn)證欄內(nèi),并簽字。
4.7 內(nèi)部質(zhì)量審核中使用的審核及其結(jié)果的全部成文信息由審核組長移交辦公室按照《成文信息管理程序》進(jìn)行保管。
5. 相關(guān)文件
5.1 Q/CL2750-2017 電源線《成文信息管理程序》
5.2 Q/CL2930-2017 電源線《管理評審程序》
5.3 Q/CL2102-2017 電源線《改進(jìn)措施管理程序》
6. 相關(guān)記錄
6.1 QR920-01 電源線年度審核計(jì)劃
6.2 QR920-02 電源線 管理體系內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃表
6.3 QR920-03 電源線內(nèi)部審核檢查表
6.4 QR920-04 電源線不符合項(xiàng)報(bào)告
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